山东永乐国际文化传媒有限公司

0531-85927238

全国咨询热线



山东永乐国际文化传媒有限公司

联系人:刘先生

电话:0531-85927238

传真:0531-85748658 

地址:济南市历下区文化东路丰产支路16号中建大厦14层 


产业研究

宜人金科:2个月收获5家上市医疗企业宜信健康领

更新时间:2020-07-23 13:33 点击数:


  6月22日,神州细胞生物技术集团股份公司(简称“神州细胞”)成功登陆科创板,开盘暴涨超200%,市值超350亿。

  这是宜人金科母公司宜信旗下宜信私募股权母基金在短短2个月内,收获的第5家医疗健康上市企业。经过四五年时间,宜人金科母公司宜信旗下宜信私募股权母基金在医疗健康领域的布局投资正在陆续开花结果。医疗健康行业投资的稳健增长、抗周期的优势特征凸显。做Me-better或Best-in-Class的创新生物药

  尽管截至2020年5月15日,宜人金科母公司宜信旗下宜信私募股权母基金所投公司神州细胞所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售,神州细胞产品尚未实现销售收入,但资本市场还是给了这家生物医药研发和生产企业不菲的市值。

  很多产业的发展都包括几个关键要素:自然资源、劳动力、资本、知识产权。在生物医药领域,不太受制于自然资源要素,要长期持续获得超额回报,主要是起源于政策,发力于创新(人才和知识产权),得力于资本,形成良性循环。整个生物医药行业是这样,对个体生物医药企业来说,也是如此。

  1991年,谢良志进入美国麻省理工学院攻读博士学位,1992年进入世界生物工程技术泰斗王义翘教授的实验室,1996年加入美国知名药企默克公司,从事病毒疫苗的研发工作。2002年回国前,他所领导建立的全球领先的腺病毒载体艾滋病疫苗生产工艺,该工艺目前仍是人用活病毒疫苗全球规模最大的细胞培养和病毒生产工艺。

  在美国学习和工作12年后,谢良志在2002年回国。这位“60后”海归博士回国后,先后创立了神州细胞和义翘神州。此后17年,一直致力于生物制药研发。

  宜人金科了解到,2009年甲流疫情之际,义翘神州团队仅用30天时间便研发出了甲流疫苗所必需的血凝素蛋白;2013年,中国突发H7N9疫情,义翘神州和神州细胞团队仅用12天时间就完成了H7N9的血凝素蛋白生产,仅用6天筛选出中和抗体,6天完成抗体的人源化研究,仅用7个月就完成了原创抗体应急药物的全部临床前研究、1.5公斤应急抗体药物的GMP生产储备及临床申报资料准备。

  在十几年的发展中,宜人金科母公司宜信旗下宜信私募股权母基金所投公司神州细胞历经了多次融资,但谢良志仍为宜人金科母公司宜信旗下宜信私募股权母基金所投公司神州细胞的实控人。

  对于生物医药来说,因为是个长跑,一般需要严格考量四个维度来选择研发方向:增长空间、拥挤程度、时间周期、临床效果。

  神州细胞重点研究的疾病领域是肿瘤,牛皮癣、关节炎等自身免疫性疾病和血友病、多发性硬化症等罕见病。研发的生物药都是国内临床急需的大品种药品。

  以淋巴瘤为例,有数据显示,我国每年新发淋巴瘤约9万人,每年死亡约5万人,进口靶向抗体药物的费用约为15万至20万一个疗程,如此高昂的费用只有10%左右的患者用得起,临床需求巨大。

  也就是说,不太关注在研产品竞争品种的数量,主要看老百姓最需要什么药?临床需求是否得到满足?药物的可及性是否得到满足?疾病是否得到了最好的治疗?能否开发出更好的药?这是神州细胞选择药物研发主要考虑的问题。再根据临床需求决定是否研发,从而控制风险。

  而神州细胞面对竞争拥挤的应对办法是:不做Me-too,要做就做Best-in-Class或者Me-better。这颇有点亮剑,狭相逢,更好的、成本更低的、更能解决问题的胜。

  在生物医药领域,知识产权是个非常重要的壁垒,对于研发和生产企业来说,知识产权能助力形成头部效应,对企业的价值和时间成本有决定性的影响。

  一般来说,知识产权的只有20年的时间,在有限的专利期内,更快更早的在更多的国家上市才能更大限度地攫取商业价值。从历史很多案例可以看到,创新药上市以后爬坡几年到达峰值销售,而专利到期以后面临众多仿制药竞争,价格会直线下降。一般来说,前三名攫取了大多数的商业价值,第一名尤为突出。

  如果me-too药物比First-in-class晚了5年以上而没有显著疗效优势,其产品市场价值将大打折扣。

  对生物医药来说,First-in-class、Best-in-Class或者Me-bette意味着有别人没有的创新,也就是一定的知识产权,都可能带来头部效应。相反,me-too是很难有这种优势的。

  目前,宜人金科母公司宜信旗下宜信私募股权母基金所投公司神州细胞的产品管线主要分为创新药和生物类似药两大板块。其中创新药是其主要的产品部分。

  目前,神州细胞已经有多款产品进入到了Ⅱ-Ⅲ期临床试验阶段,其中涵盖了大量的“Me-better”或潜在“Best-in-Class”药物。依托核心技术,神州细胞或牵头承担了29项与公司创新药研发技术或业务相关的重大科研项目。23款药物在研,多明星靶点,为什么还连亏3年?

  尽管在报告期内,神州细胞主要通过科研试剂、研发外包、资产租赁及代发货获取收入,但近三年,神州细胞越亏越多,累计亏损了逾6亿元。主要原因就是因为在研发上投入较高。

  这样的情形在生物医药领域并不少见。可尽管亏损,不少这类企业仍能得到资本市场很好的回应。原因就是看中其增长潜力。

  重组八因子、14价疫苗等,是神州细胞的药物研发产线中的重要产品。都属于老百姓急需的药品,但“高门槛”的类型。

  八因子是血友病患者的特效药和必备药,一旦用药不够,病人将会出血难止、疼痛难忍,甚至有残疾、死亡的风险。但这样的救命药,因为工艺复杂、生产难度高,全球几十个厂家加起来只能满足千分之五的患者。而且,这类药极其昂贵。受限于甲型血友病为罕见病,以及产品供应、价格和支付能力等原因,目前国内凝血八因子市场规模远不及预期。

  据报道,神州细胞自主研发的重组凝血八因子蛋白产品SCT800产品的首轮上市申请已获国家药监局受理,是我国首个提交上市申请的国产重组凝血八因子产品。同时,神州细胞正在进行SCT800产品的儿童、及青少年预防治疗III期临床研究,并正在开展SCT800产品的国际多中心临床研究的准备工作。

  生产能力也跟得上。据招股书显示,目前神州细胞针对SCT800的生产线亿IU((医学效价单位)。

  HPV病毒是引起宫颈癌的元凶,HPV疫苗是目前世界上唯一一个能预防癌症的疫苗。目前,全球已上市的HPV疫苗包括多家企业的2价疫苗,以及默克4价疫苗、9价疫苗。

  宜人金科母公司宜信旗下宜信私募股权母基金所投公司神州细胞目前在研的SCT1000是14价HPV疫苗,涵括了WHO公布的全部12个高危致癌病毒亚型,以及2个针对尖锐湿疣的亚型,能预防超过96%的宫颈癌和90%的尖锐湿疣。目前,神州细胞已获得SCT1000产品的临床试验批件,并正在开展I/II期临床研究准备工作,该产品为独家已获准进入临床研究阶段的14价HPV疫苗。

  可见,宜人金科母公司宜信旗下宜信私募股权母基金所投公司神州细胞的“大众”药品,界范围内都具备竞争实力。

  目前,宜人金科母公司宜信旗下宜信私募股权母基金所投公司神州细胞已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台,并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线日,宜人金科母公司宜信旗下宜信私募股权母基金所投公司神州细胞自主研发的处于临床阶段和临床前研究阶段的产品管线个生物类似药品种。其中2个产品上市申请获受理,6个产品获准进入临床研究阶段,6个品种进入临床前研究阶段,9个品种进入成药性评价阶段。

  另外,还有多个靶点的药物处于候选药物发现和确认阶段,全部品种均为公司自主研发,在全球范围内拥有商业化权益。广纳多个重要靶点,意味着市场竞争力更强。因为国际上药物研究的竞争,主要集中体现在药物靶点的研究上。一般而言,药物作用的新靶点一旦被发现,往往会成为一系列新药发现的突破口,甚至有“一个靶点成就一个产业”的说法。

  此外,神州细胞还储备了涵盖重组蛋白、单克隆抗体和细胞治疗等多类别、丰富的早期候选药物产品管线,可以持续不断地推出创新品种进入临床前和临床研究。同时,公司建立了可实现商业化生产的动物细胞培养生产线,多个品种已获得市食品药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。

  可以看到,我国的创新药从 me-too、me-better 向壁垒更高的 best-in-class、first-in-class 迈进,已是大势所趋。尽管还有很长的一段要走,但宜人金科母公司宜信旗下宜信私募股权母基金所投公司神州细胞已经走在了前列。而且,随着上市跨上一个新的发展阶段,将更加占据领跑优势。

  随着宜人金科母公司宜信旗下宜信私募股权母基金间接投资的多个医药类及医药健康企业相继上市,可以明显地看到,医疗健康行业的政策正在加快行业的发展,利好的资本市场也让中国创新的医疗健康类企业焕发生机。

  1、中国人口老龄化速度和规模前所未有:2022年将进入占比超过14%的深度老龄化社会,2033年左右进入占比超过20%的超级老龄化社会,对医疗健康的需求极为刚性。

  2、中国医疗健康产业还有巨大成长空间:中国医疗卫生支出占P比重仅有不到7%,美国为17%以上。

  3、医疗行业投资四季常青:Cambridge Associates按照13个行业统计美国2000-2017年股权投资企业的投资回报,医疗行业是唯一在17年间始终取得正回报的行业,展现优秀抗周期性和长期发展潜力。

  3、疫情刺激,自主创新势在必行。当前国内市场每年销售的药物中,创新药占比不到10%,美国的创新药销售占比约为77%

  可以预见,因新冠肺炎疫情、政策扶持以及过往同类新股亮眼表现的影响,今年以来医疗健康新股受到资本热烈追捧,预计未来上市的医疗健康股会不断壮大,并吸引更多投资者参与。

  宜信普惠是美国纽交所上市的全球金融科技旗舰企业宜人金科(NYSE: YRD)旗下的普惠金融综合服务平台。致力于通过人工智能、大数据、金融云、区块链等技术,通过赋能银行、保险、信托、小贷、网贷等机构,满足小微企业主、农户、工薪阶层等中国高成长性人群对于普惠金融服务的需求,为有创业、经营、增值、消费等正当资金需求的中小微企业及个人客户提供便捷、专业的借款信息咨询服务和信用管理服务,始终以服务实体经济为。2019年5月28日,由批准成立、立足于国情国策研究的智库机构瞭望智库将宜信普惠设为其首个数字普惠金融领域调研。



地址:济南市历下区文化东路丰产支路16号中建大厦14层   电话:0531-85927238  传真:0531-85748658

   ICP备案编号:闽ICP备17021752号-1  网站地图